Erneuter Rückschlag in der Arzneientwicklung von Merck

Montag, 25. Februar 2013, 12:16 Uhr
 

Frankfurt (Reuters) - Die Rückschlagserie in der Medikamentenentwicklung reißt für den Darmstädter Pharmakonzern Merck nicht ab: Ein neues Krebspräparat wirkt nicht wie erhofft.

Das Medikament Cilengitide gegen Hirntumore habe in einer klinischen Studie das vorrangige Ziel verfehlt, teilte Merck am Montag mit. Der Wirkstoff habe in dem Test das Überleben der Patienten nicht signifikant verlängert. An der Studie der Phase III nahmen mehr als 500 Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom teil. Jedes neue Medikament muss vor einer Zulassung erst drei Phasen der klinischen Erprobung bestehen. Das Glioblastom gilt als sehr aggressiv und schwer zu behandeln. In Deutschland erkranken nach Angaben der Deutschen Hirntumorhilfe jährlich rund 8.000 Menschen daran.

Nach mehreren Studienflopps war Cilengitide für den Konzern einer der wenigen größeren Hoffnungsträger in der Medikamentenforschung. Die Merck-Aktie büßte an der Börse zeitweise mehr als zwei Prozent an Wert ein. Damit hielten sich die Kursverluste allerdings noch in Grenzen. Analysten hatten das Medikamentenprojekt mit Cilengitide immer schon als sehr riskant eingestuft.

Die Ergebnisse der Studie (Centric) seien enttäuschend, sagte Annalisa Jenkins, die in der Pharmasparte Merck Serono für die weltweite Medikamentenentwicklung verantwortlich ist. Merck werde nun in den kommenden Monaten die Daten auswerten und angemessen veröffentlichen. An dem Test nahmen Patienten teil, deren Tumor einem bestimmten Genprofil entsprach. Sie erhielten entweder Cilengitide zusätzlich zu einer Radiochemotherapie oder nur die Radiochemotherapie. Neben der Centric-Studie untersucht Merck das Mittel aktuell noch in zwei Phase-II-Studien. Einer der Tests prüft die Wirkung der Arznei bei Hirntumor-Patienten, die das spezielle Genprofil aus der Centric-Studie nicht besitzen. Dessen Daten will sich Merck nun im Lichte der Ergebnisse genau anschauen. Die zweite Studie untersucht die Wirksamkeit von Cilengitide als Medikament gegen Lungenkrebs.

AUCH KREBSIMPFSTOFF "STIMUVAX" SCHAFFTE ZIELE NICHT

Erst im Dezember hatte Merck einen schweren Rückschlag erlitten, als der Wirkstoff L-BLP25 - auch als "Stimuvax" bekannt - in einer Lungenkrebsstudie durchfiel. Analysten hatten Stimuvax bis zu einer Milliarde Euro Umsatz im Jahr zugetraut. Die Substanz sollte den Konzern in der Forschung deutlich voranbringen. Größter Flop für den Konzern war im Jahr 2011 die Multiple-Sklerose-Tablette Cladribin, die bei den Zulassungsbehörden in den USA und Europa durchfiel.

Angesichts der Fehlschläge und eines dünnen Medikamentennachschubs hatte Merck-Chef Karl-Ludwig Kley ein massives Umbauprogramm auf den Weg gebracht. Unter anderem will Kley damit die Pharmaforschung wieder schlagkräftiger machen. Parallel dazu forciert Merck Kooperationen mit kleineren Biotechfirmen, um sich auf diesem Weg neue hoffnungsvolle Wirkstoffe zu sichern. Viel Zeit bleibt dem Konzern nicht. Denn ab 2015 könnte den drei umsatzstärksten Medikamenten Konkurrenz durch Generika drohen. Erst im Januar hatte Pharmachef Stefan Oschmann gesagt, dass Merck alle zwei Jahre ein neues Medikament oder eine neue Indikation brauche.

 
A branch of drugs and chemicals group Merck is pictured in central German city of Darmstadt March 7, 2012. REUTERS/Alex Domanski (GERMANY - Tags: BUSINESS HEALTH)